Le développement de nouvelles molécules actives et/ou de nouvelles formulations s’accompagne de la mise au point des méthodes analytiques de contrôle. L’expertise de l’EA 3452 dans ce domaine en accord avec la réglementation en vigueur (ICH, Pharmacopée Européenne…) permet d’évaluer les substances actives (contrôle matière première : teneur et impuretés par exemple) mais aussi les produits finis (formulations) correspondants. Une étape finale bioanalytique d’évaluation du devenir de ces substances actives dans l’organisme (principe actif + métabolites) permet d’aboutir à une estimation des paramètres pharmacocinétiques associés en fonction de la voie d’administration.
